中试过滤洗涤干燥机 设备概述
传统的原料药过滤、洗涤、干燥中试工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
usdt娱乐城优惠对传统原料药结晶干燥中试工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶干燥中试工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。
三合一多功能真空干燥机的密闭结晶过滤洗涤干燥设备
1、筒锥式反应过滤洗涤干燥机(结晶过滤洗涤干燥四合一、筒锥三合一干燥机、筒锥式三合一、锥形三合一过滤干燥器)
过滤洗涤干燥,过滤洗涤干燥三合一,多功能反应过滤干燥机,过滤洗涤干燥一体机,全密闭反应过滤干燥多功能设备,筒锥式三合一
2、筒锥式过滤洗涤二合一(锥形二合一、全密闭反应过滤洗涤多功能设备,筒锥式过滤洗涤二合一设备,过滤洗涤二合一多功能机,筒锥式过滤压滤机,锥形过滤洗涤二合一)
3、平板式过滤洗涤干燥三合一(化工级过滤洗涤干燥机、无菌级过滤洗涤干燥机)过滤洗涤干燥,过滤洗涤干燥机,过滤洗涤干燥三合一,多功能反应过滤干燥机,平板式三合一干燥机,平板式三合一
4、四合一双锥干燥机(回转式过滤洗涤干燥多功能机、过滤洗涤干燥真空破碎四合一、四合一双锥干燥机,结晶过滤洗涤干燥四合一多功能设备,多功能回转真空干燥器,混合粉碎干燥一体机)
5、卧式反应结晶过滤洗涤干燥多功能机(混合反应结晶干燥过滤多功能机,卧式反应蒸发浓缩结晶过滤洗涤干燥多功能机,卧式反应过滤干燥多功能机,全密闭结晶过滤洗涤干燥设备)
6、球形真空干燥机(球型干燥机,球形干燥机,球形干燥器,球形动态干燥机,球形混合干燥器,球形烘干器,多功能球形混合粉碎干燥一体机,结晶过滤洗涤干燥破碎真空干燥机)
7、球形过滤洗涤干燥机(球形三合一多功能设备,球形多功能一体机,球形四合一,多功能球形混合粉碎干燥一体机,过滤洗涤干燥破碎真空干燥机,结晶过滤洗涤干燥四合一)
8、多功能三合一过滤干燥试验机(过滤洗涤干燥试验机、三合一干燥设备样机)
9、脉冲真空单锥干燥机(单锥混合干燥机、真空粉碎混合干燥机)
中试过滤洗涤干燥机 技术说明
1、中试过滤洗涤干燥机在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥全过程连续操作,自动出料,避免污染,符合药品生产工艺要求;
2、设备由罐体、搅拌系统、过滤系统、加热保温系统和控制系统等组成,设备安全;
3、设备罐体采用分体式结构,可拆卸底盘,通过液压快开与罐体连接;
4、罐体筒壁采用加热夹套,对物料进行热传导间接加热干燥;
5、设备外表面设置保温层,用于隔热和减缓热损失;
6、搅拌系统配置S型内加热双叶式空心搅拌器,可对滤饼进行充分搅拌和加热,提高洗涤和干燥效率;
7、底盘过滤器采用6层316L不锈钢金属烧结网;
8、通过液压传动,实现底盘升降、底盘液压锁紧、搅拌桨叶升降、出料开关;
9、设置主轴波纹管完整性检测系统;
10、设置真空取样装置,物料的合格可根据取样口取样后决定,取样可在真空状态下操作,这样在整个取样过程可以不影响锥形筒体内的真空度,不干扰干燥过程;
11、CIP在线清洗系统采用多个喷淋头设计,便于主机和辅助管路能在线清洗,符合GMP生产要求。CIP在线清洗系统的附件和连接管路的结构设计和加工工艺,必须确保无死角,易清洁,容易拆装;
12、机械密封和罐体内部接触物料部分通过旋转清洗球实现内部在位清洗,机械密封外侧封液腔和磨损收集杯两侧配有清洗口;
13、粉尘真空过滤器与干燥机筒体直接连通,可快捷地更换滤芯,同时满足在线清洗要求,符合GMP标准。过滤器上安装的压力变送器与自动化控制系统连接,在滤网发生堵塞前自动氮气反吹防堵,网贷老哥吧,保证了真空抽气的管路畅通无阻。
14、侧出料阀设置设置有多个吹气口的气扫装置,在关闭排料口时,外部动力可将外部空气吹入吹气孔,用以吹扫阀塞和出料阀底座上的物料残渣,符合GMP和FDA的洁净生产要求。
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