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体外产品的预期用途指什么？

答：体外产品的预期用途一般是经过食品药品监督管理部门批准的，有其科学性和法定性，如“辅助诊断”与“诊断”、“早期诊断”、“筛查” 、“监测”、“个体化用药”（伴随诊断）等，同时在说明书上应标示定量检测或是定性检测，跑狗比赛，样本类型有何要求等。

产品预期用途必须与该产品注册或备案证明文件中的相应内容相一致，不得随意夸大或变更。

体外诊断卡全自动跑狗比赛器人LW-3000系列特点：

    1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

     2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

跑狗比赛体外诊断

体外的下游需求主要来自医学检测和血液筛查。医学检测是体外主要的消费去向，包括检验科、体检中心、实验室、防疫站等;血液筛查主要是采供血部门对于血液的检测，包括各类血站和血制品厂家。目前是我国体外主要的需求市场。随着生活水平的提高，跑狗比赛，人们对健康的重视程度不断加强，对保健的支出也相应增加，体外作为不可重复使用的消费品，其下游市场需求刚性较强。

 体外诊断卡全自动跑狗比赛器人LW-2000系列特点：

     1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，跑狗比赛，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

      2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，跑狗比赛，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

目前，国内体外诊断的上游原料被国外控制，国内尚未出现能生产原料的上游供应商。由于上游供应商的稀缺性，一旦原料突破将会获得巨大盈利空间。往下游发展，提供第三方医学诊断服务。建设第三方独立实验室既然可以通过诊断服务来盈利，还可以加强厂商产品的销售收入。在横向上，向更高领域迈进。体外诊断有诸多领域，比如生化、分子诊断等，而企业前期一般在较为低端的领域发展，发展空间有限且竞争激烈，向高领域横向拓展业务将增强企业竞争力。

体外诊断卡全自动跑狗比赛器人LW-3000系列特点：

    1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；

       2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和警报功能：检测不良品并警报；

       3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；

       4、警报装置：多工位设有警报装置；

       5、预留工位：预留三个工位，可根据要求添加其他模块；

       6、效率：3000+/小时；

       7、合格率：不低于99%；

       8、占地空间：4米（长）X1米（宽）X1.75米（高）；

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